Hugo López Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, informó este martes que México evaluará la vacunación contra Covid-19 en menores de edad, conforme avancen las investigaciones y se obtenga más información.
El subsecretario de Salud explicó que la farmacéutica Pfizer fue la primera que logró la aprobación de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) de Estados Unidos para uso en personas de 12 a 15 años de edad y ahora ya está conduciendo estudios para menores de 12 años.
Indicó que varias de las vacunas están en eso. El proceso que se seguirá en México, como se ha dicho, es, en cuanto esa evidencia científica esté completa y se nos presente a la autoridad regulatoria, a Cofepris, la evidencia, se irá procesando para evaluar y en su caso autorizar el uso de emergencias en poblaciones menores.
El Subsecretario explicó que el viernes pasado el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris evaluó la vacuna Pfizer, con base en el expediente adicional que dio la propia farmacéutica, y recomendó la autorización del uso de emergencias, de la vacuna Pfizer, en personas de 12 a 15 años.
Explicó que seguramente en los próximos pocos días ya se concretará con una resolución normal.
López-Gatell dijo que los ensayos clínicos y estudios científicos que se realizan para comprobar las propiedades de las vacunas, así como su seguridad y eficacia se llevan a cabo siguiendo ciertos estándares de la ética de investigación en salud.
Indicó que uno de esos criterios éticos considera que las poblaciones vulnerables no deben ser involucradas en los estudios iniciales para garantizar su protección.
El Subsecretario explicó que la vulnerabilidad puede ser social, de grupos étnicos que han sido relegados, personas privadas de la libertad, mujeres embarazadas o menores de edad.
“Nunca se hacen ensayos clínicos de inicio considerando estas poblaciones, a menos que el interés de protección del producto que se está investigando, en este caso las vacunas, sea preponderante en esas situaciones”
Indicó que el caso de Covid-19 se ha identificado en el mundo que las personas de menor edad tienen menor riesgo que las personas mayores, en especial de más de 45 años.
López-Gatell dijo que una vez que se tienen las evidencias científicas, producto de los ensayos y se sabe que la vacuna es segura y eficaz entonces se van incorporando distintas rondas de ensayos en menores de edad.
Con información de: noticieros.televisa.com
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