A partir de ahora, la vacuna contra Covid-19 de Pfizer se llamará Comirnaty, para su comercialización, después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos concedió su aprobación total y se convierte en la primera vacuna de este tipo que obtiene la luz verde completa del regulador, en EU.
La comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, dijo que con esta autorización final, la población estadounidense “puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.
Este es un momento crucial para nuestro país en la lucha contra la pandemia, ya que somos muy conscientes de que esta vacuna es una de nuestras mayores armas contra el virus”, aseguró Woodcock.
Asimismo, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA -encargado de supervisar las vacunas-, Peter Marks, explicó que esta nueva fase tiene el objetivo de generar una mayor confianza en la población que todavía no se ha vacunado contra Covd-19.
Marks indicó que después de seguir nuestros rigurosos procesos para evaluar esta vacuna, esperamos que aquellos que han esperado hasta ahora para vacunarse lo hagan”.
También señaló que espera que esta luz verde ahuyente “afirmaciones falsas” como que las vacunas contra Covid-19 “causan infertilidad, contienen microchips, causan la enfermedad o que miles de personas han muerto por inocularse”.
Remarcó que: “Permítanme ser claro, estas afirmaciones simplemente no son ciertas: recibir una vacuna puede salvarle la vida”.
La vacuna de Pfizer obtuvo la autorización para uso de emergencia en Estados Unidos a mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12.
La aprobación final se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.
Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.
La diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
La vacuna Covid-19 de Pfizer, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación total, en todo el mundo.
Con información de: noticieros.televisa.com
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