Pfizer y su socia BioNTech anunciaron que van a pedir próximamente que se autorice una dosis de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19 para niños de 5 a 11 años, después de que un estudio haya mostrado que aumenta significativamente los anticuerpos contra la variante Ómicron.
Se analizaron en el ensayo clínico datos de 140 niños que recibieron esta tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda y documentó que los anticuerpos contra Ómicron eran 36 veces mayores en estos casos.
Tantato Pfizer como BioNTech, la vacuna fue bien tolerada y no planteó nuevas cuestiones de seguridad. En total, más de 10 mil niños de menos de 12 años han participado hasta ahora en los estudios sobre esta vacuna.
Ambas empresas anunciaron que tienen previsto solicitar “en los próximos días” la autorización de emergencia de esta dosis de refuerzo para niños de entre 5 y 11 años en Estados Unidos.
Dijeron que compartirán datos cuanto antes con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y con reguladores de otros países.
Tanto el regulador estadounidense como el europeo han aprobado ya dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer tanto para adultos como el grupo de edad de 12 a 17 años.
Con información de: lopezdoriga.com
With our partner @BioNTech_Group, we announced positive results supporting a booster dose of our #COVID19 vaccine in children ages 5-11. We plan to submit for emergency use authorization from the @FDA in this age group. More here: https://t.co/w6BRIS2w03
— Pfizer Inc. (@pfizer) April 14, 2022