septiembre 22, 2024
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Avanzan biológicos de Pfizer y Moderna

octubre 18, 2023 | 193 vistas
Por José del Carmen Perales Rodríguez.-
Cd. Victoria, Tam.- Hasta el momento la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) ha emitido opiniones favorables para dos de las cuatro vacunas contra el virus SARS-CoV-2, agente causante de covid-19.

Lo anterior tras evaluar la información técnica y científica proporcionada por Moderna Tx (monovalente y bivalente) y por Pfizer S.A. de C.V., mientras que en el caso de los datos enviados por AstraZeneca la opinión de los expertos del CMN fue no favorable.

Sin embargo la dependencia precisa que en el caso de las que obtuvieron opinión favorable permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional.

La dependencia precisa que en caso del biológico Spikevax monovalente XBB.1.5 (para personas de seis meses en adelante) la opinión fue favorable, mientras que la opinión no favorable fue para Spikevax bivalente BA.4-5 (indicada a partir de los 12 años a personas con al menos una vacuna previa), ambas fabricadas por Moderna Tx.

La otra opinión favorable fue para la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2, elaborada por Pfizer.

En este último caso, la Cofepris precisa que «es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional».

En lo que respecta a la información técnica y científica proporcionada por AstraZeneca, en relación con su vacuna Vaxzevria ChAdOx-1-S de tipo recombinante contra el virus SARS-CoV-2, la Cofepris precisa que el CMN emitió por unanimidad una opinión no favorable, debido a que presentaron datos incompletos, principalmente sobre eventos adversos específicos.

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