José del Carmen Perales Rodríguez
Las vacunas Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx y Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer, ambas contra el covid-19, son las primeras autorizadas para ser comercializadas al público en general en el país, anunció este jueves la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Así lo emitió esa dependencia a casi dos meses de recibir cuatro solicitudes para la obtención de registro sanitario de vacunas contra covid-19, de las cuales dos no han cumplido en ese procedimiento, que por primera vez se realiza en América Latina.
La dependencia precisa que se trata de un proceso regulatorio, pionero en el mundo, de transición de la autorización de uso de emergencia hacia el registro sanitario para vacunas contra covid-19, que además se logró en tiempo récord.
La Cofepris añade que la autorización se emitió después del riguroso análisis técnico, por parte del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas, en sesiones públicas del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
Añade que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esa comisión federal y analizados de manera transparente y oportuna, por un equipo multidisciplinario.
Con el registro sanitario autorizado ambas vacunas podrán ser comercializadas en México, lo que garantiza el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor.
Finalmente la Cofepris exhorta a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra covid-19, ya que pueden representar riesgos para la salud, y subraya que el suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica.
