José del Carmen Perales Rodríguez / El Diario Mx
Cd. Victoria, Tam.- La vacuna contra covid-19 patria dio este viernes su primer paso hacia la autorización para ser utilizada en caso de emergencia, informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), al mismo tiempo que precisó que para eso aún faltan varias etapas.
La dependencia precisó que “el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Avi-Mex, en relación con su vacuna AVX/COVID-12 contra el virus SARS-CoV-2, causante de covid-19, y emitió una opinión favorable”.
En ese sentido precisa que la opinión favorable a ese biológico de plataforma recombinante NDV, elaborada por Avi-Mex, indicada para la inmunización activa de personas mayores de 18 años por vía intramuscular permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, obtener la autorización para uso de emergencia.
De igual forma informó que el CMN “coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante, indican que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión”.
Por lo anterior y considerando que se trata de un insumo nuevo, apuntó, los expertos enfatizaron que deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.
Asimismo, la Cofepris subraya que el panel de expertas y expertos consideró que el biológico analizado podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país.
Para concluir refiere que la autorización para uso de emergencia, haría posible que el biológico llegue a las zonas más apartadas, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas.
